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进口化妆品审批三步骤

日期:2020-11-18 17:05 作者:张静 来源:优鼎嘉    本文有1945个文字,大小约为9KB,预计阅读时间5分钟

近些年,我公司充分了解化妆品类的申报及政策法规。公司与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局等相关部门和检验机构有着长期良好的合作关系。凭借一批该领域资深专家组成的专业人员团队,依托普遍的社会资源,畅通的服务渠道,对相关政策法规和申报程序的深入了解,停止了与国内外众多知名企业的普遍深化合作。公司努力为国内外优秀企业提供细致周到的咨询服务,为更多优秀产品进入中国市场提供良好的服务平台。
进口化妆品审批三步骤。
一、初步了解。
在中国,进口化妆品有严格的法律法规。在进入中国市场之前,任何进口化妆品必须首先获得中国国家食品药品监督管理局的健康承诺批准。只有通过合法申报获得批准的进口化妆品才能在中国市场销售。
问:进口化妆品在中国销售的首要任务是什么?
答:向SFDA申请化妆品批文,否则产品不会被放行,更别说销售了。
问:进口化妆品需要在北京申请审批吗?
答:答案是肯定的。所有进口产品均向国家食品药品监督管理局申请批准。中央没有审批权。化妆品要报咨询。
二.进口化妆品的注册文件涉及哪些政府机构?
1、受理处;2.检测机构;3.审查委员会;4、行政审批部门。
1)。受理处主要负责审查停止进口化妆品注册申报信息的方式,受理进口化妆品注册申报材料符合法律法规的请求;并担任布局参与评审会议;将评估意见通知申请人;将需要批准的产品上报卫生部;颁发证书等。卫生部卫生监督中心。
2)。检测机构主要负责停止对注册申报产品的技术检验,并出具符合要求的检验报告。
3)。评估委员会:停止对申报进口化妆品的产品进行技术评估。由毒理学、皮肤病学、化妆品技术和化学检测专家组成的专家组参加了技术审查。
4)行政审批部门:对通过评审委员会技术评审的产品停止进一步审查,符合各项相关法律法规规定的,予以上报或批准。批准的产品将获得化妆品批准号。
进口化妆品审批三步骤。
一、化妆品及其分类。
1.非特殊类型的化妆品。
(1)发送用品。普通发用产品包括油类、蜡类、发乳类、发乳类、发浆类等容易接触眼睛的发用产品:洗发类、润丝(护发素)类、喷雾剂类、暂时喷雾发色(非染色型)等。
护肤品。普通护肤用品包括护肤霜类、护肤霜类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类等容易接触眼睛的护肤品,包括眼睛周围的护肤品、口罩类、洗脸类。
(3)化妆品。普通化妆品包括粉底类、粉饼类、红色类、涂装化妆类眼部化妆品包括眉毛类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部化妆除去剂等护唇和唇部化妆品包括唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔等。
(4)指(脚趾)甲用品。包括修理类、涂装类、清洁漂白类。
(5)芳香品。包括香水类、古龙水类、花露水类。
2.特殊类型的化妆品。
(1)防晒霜、防晒霜:主要产品包括日霜、防晒霜、防晒霜、乳液、霜类、棒状防晒霜等。
(2)祛斑类的主要产品有祛斑增白露、祛斑霜(柔软的迪)、祛斑蜜、祛斑霜等。
(3)除臭类产品有水类、粉类、霜乳类、棒状、摩丝等。
(4)发育类:防止洗发液,防止发育香波,防止洗发水。
(5)染发类:染发膏、烤油膏、染发香波。
(6)美白类:美白精髓液、美白霜、美白乳。
(7)美乳类:美乳霜。
在此,请注意,牙膏、漱口水、精油、肥皂等产品也被分类为化学操作的行列,但是现在这样的产品暂时不需要化学品的认可文件,不久国家就有可能将这些产品归类为需要化学品的认可文件,有关部门曾经提出申请,在审查中,详细的执行时间国家没有发行正式的公告文件。
二、需要SFDA批准的化装药品。
先说一下SFDA,这是STATEFOODANDRUGADMINISTRATIOND的简称,它是指国家食品药品监督管理局。所有在2008年9月1日前进口的化装品均由国家卫生部审批,2008年9月1日后变卦的,一律交国家食品药品监督管理局审批。所有在中国内地以外消费的化装品在进入中国之前必须经过国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。
三、SFDA批准程序的规定。
我之前提到的化装品分为普通类和特殊类,两者在SFDA的申报程序上基本上是一样的,只是特殊类化装品在SFDA受理后,需要由评审委员会停止技术审评。
一般进口化装品的申报程序为:整理申报材料、抽样检验、申请备案、资料审核、签发备案凭证;特殊类别的进口化装品的申报程序为:整理申报材料、抽样检验、申请注册、资料审查、签发注册批件。
四、化装品申报样品的检验。
化妆品要停止微生物检查、卫生化学检查、毒物安全试验、人体安全试验和功能试验。检查时间一般在2-4个月,一些特殊功能的化装品因要做人体试验,时间稍长。以下我将详细解释各种检查:
1.微生物检查项目:菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌、酵母菌等;
2.卫生化验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,对斑鱼、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质的检测,对其它如pH值等的检测;
3.毒理试验:一般化妆品所需的毒理试验包括皮肤急性刺激试验、眼睛急性刺激试验、多次皮肤刺激试验、皮肤刺激试验;特殊用途化妆品除上述三项试验外,还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;详细试验以产品为基础。
4.特种用途化装品人体安定性与成效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
五、SFDA化学品评审委员会每年评审一次。
对非特殊类进口化装品的需求由海关审查处进行审查,接受随时提交的资料,每周一次审查。而且进口特种化学品的评审会每月只开一次,每次大约持续一个星期,一般在月末的最后一个星期。
六、进口化妆品申报需要提交资料。
首先,我们来谈谈申请非特殊用途进口化装品的申请,有必要提交的资料。
(一)进口非特殊用途化妆品申请表;
(二)申报的进口装配方
(三)生产质量规范;
(四)卫生部认定的检验机构发行的检验报告书和相关资料
(5)产品原包装(包括产品标签)。为中国市场设计包装上市的,必须同时提供产品设计包装(包括产品标签)
(六)产品在消费国(地区)或原产国(地区)允许消费销售的证明文件
(七)关于疯牛病问题的承诺书
(八)代理申报时,应提供委托代理证书
(9)可能对审查有帮助的其他资料。
附有一个未开封的样品。普通类进口化装品申报要求企业提交申报资料原件。
七、申请特殊用途进口化妆品卫生承诺批准的,应提交以下资料
(一)特殊用途进口化妆品卫生行政约定申请书
(二)产品处方;
(三)申请发育、健美、美乳类产品时,应提交有效成分和运用依据
(四)消费技术简介和简介图
(五)生产质量规范;
(六)卫生部认定的合法检查机构发行的检查报告书和相关资料
(7)产品原包装(包括产品标签)。为中国市场设计包装上市的,必须同时提供产品设计包装(包括产品标签)
(8)产品在消费国(地区)或原产国(地区)允许消费销售的证明文件
(九)关于疯牛病问题的承诺书
(十)代理申报时,必须提供委托代理证明书
(11)可能有助于审查的其他资料。
附有一个未开封的样品。特殊类型的进口化妆品申报要求企业提交申报资料的原件和4份复印件。
进口化妆品认可文三步曲|第三部分。
一、取得化妆品进口许可证的后续流程:
1.取得化妆品进口许可证,该许可证必须在北京食品监督管理局处理。
2.在当地检疫局取得收货人化妆品备案。
3.在进口口岸出入境检疫局取得中文标签备案。
4.准备资料报关取得报关单,报关。
5.报关通过纳税后,可以在商检局领取CIQ进行陈列销售。

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